5.医薬品セクターまとめ

概況

日本の医薬品業界は、国内の少子高齢化や医療費抑制政策の影響を強く受ける一方、世界的な新薬需要やグローバル展開が成長の原動力となっています。
新薬開発には時間とコストがかかるため、パイプライン（開発中の薬） の成否が業績を大きく左右。近年はバイオ医薬品・遺伝子治療・創薬AIなどの先端分野が注目を集めています。

最新トピック

• 厚労省の薬価改定で新薬・後発薬ともに収益圧迫リスク。

• オンコロジー（がん領域）や希少疾患薬への投資が加速。

• 海外展開強化：米国・中国市場への新薬承認が株価の材料に。

• AI創薬やバイオベンチャー連携で開発効率を改善。

• 自社株買いや増配など株主還元も活発化。

注目テーマ

• 薬価改定リスク：収益圧迫要因。特に長期収載品は下落幅大。

• グローバル展開：米中欧での承認スピードが業績カギ。

• 新薬パイプライン：抗がん剤、希少疾患薬、免疫治療薬の開発状況。

• バイオ・創薬AI：研究効率とコスト削減の柱。

• M&A・提携：大手はベンチャー企業との連携で新薬候補を確保。

KPI（重要指標）

• 研究開発費比率（R&D比率）：売上に占める研究費の割合。

• パイプライン数：臨床試験フェーズ別（フェーズ1～3）。

• 承認申請数・承認取得数：各国規制当局への申請・承認動向。

• 薬価改定影響額：収益に与えるマイナス効果。

• 海外売上比率：グローバル展開度合い。

• 営業利益率：安定収益力の確認指標。

個別レポート

【企業分析レポート】大幸薬品<4574>業績・成長戦略・投資ポイントまとめ
└ 要旨：「正露丸」「クレベリン」。25/中間は大幅減益も、供給安定化と規格対応で反転狙い。

基礎知識（初心者向け）

• 薬価制度：日本は国が薬の価格を決める。改定で利益が削られることが多い。

• パイプライン：開発中の薬のリスト。これが株価材料になる。

• 先発薬と後発薬：先発薬は高収益だが、特許切れ後は後発薬（ジェネリック）が台頭。

• 新薬承認の流れ：基礎研究 → 臨床試験 → 承認申請 → 販売。

• 成長ドライバー：がん領域、希少疾患、バイオ医薬品、グローバル展開。